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Comité de Bioetica de la Universidad Autónoma de Chiriquí

El Comité de Bioética en Investigación (CBI) de la Universidad Autónoma de Chiriquí (UNACHI) se encuentra conformado bajo los lineamientos establecidos en el Reglamento de Bioética de esta institución, específicamente en su acápite 17. Este comité cumple una función esencial como órgano encargado de la revisión ética, aprobación y seguimiento de investigaciones. Su propósito es garantizar el respeto a la dignidad, derechos, bienestar e integridad de los participantes en estudios científicos, asegurando que todas las investigaciones se desarrollen conforme a los principios bioéticos fundamentales y las normativas nacionales e internacionales vigentes.

Misión

Salvaguardar la dignidad, derechos, seguridad y bienestar de todos los participantes en investigaciones científicas. Asegurar que la investigación se conduzca de acuerdo con los principios éticos establecidos, promoviendo la transparencia y la integridad científica.

Visión

Ser un referente institucional nacional en la evaluación ética de la investigación, fomentando buenas prácticas científicas y garantizando el cumplimiento de normas bioéticas en estudios académicos y clínicos.

Valores

• Respeto por las personas: Garantizar la dignidad y derechos de los participantes en investigaciones.
• Beneficencia: Promover el bienestar y minimizar los riesgos en los estudios científicos.
• No maleficencia: Evitar cualquier daño o perjuicio a los sujetos de investigación
• Justicia: Asegurar la equidad en la selección de participantes y distribución de beneficios
• Integridad: Fomentar la transparencia y la ética en la investigación
• Transparencia: Garantizar procesos abiertos y accesibles para la comunidad académica.

Fundamentaciones legales, Normativas y Marco legal Nacionales

• Constitución de la República de Panamá, 1984 y correcciones.
• Ley 84 del 14 de mayo del 2019 que regula y promueve la investigación para la salud y establece su rectoría y gobernanza, y dicta otras disposiciones.
• Ley 68 del 23 de noviembre de 2003 sobre Derechos de pacientes a la información, y su reglamentación del 6 de noviembre 2012.
• Ley N°1 del 10 de enero 2010 sobre Medicamentos y otros productos para uso humano.

Fundamentaciones legales, Normativas Internacionales

• Declaración Universal sobre Derechos Humanos, ONU 1948.
• El Protocolo de Nagoya, en vigor desde octubre 2014, es un acuerdo complementario al Convenio sobre la Diversidad Biológica (CDB).
• El Informe Belmont, 1979.
• Declaración de Helsinski (1964).

Calendario de Reuniones y Fechas Límite

Oferta Académica

Cursos, talleres y seminarios relacionados con la bioética ofrecidos o avalados por la UNACHI.

Actualmente no hay ofertas académicas programadas. Vuelva pronto para actualizaciones.

Contacto

Información de contacto del comité.

Anuncios Importantes

Noticias y actualizaciones relevantes del Comité de Bioética.

Procedimientos Operativos del CBI-UNACHI

Guías y pasos a seguir para la presentación y evaluación de protocolos de investigación.

• PO-001 Preparación, revisión e implementación de Procedimientos Operativos
• PO-002 Reuniones del CNBI
• PO-003 CB-UNACHI Manejo y archivo de la Correspondencia
• PO-004 CB-UNACHI Capacitación inicial y continua de miembros del CB-UNACHI.
• PO-005 CB-UNACHI Designación y renovación de los miembros del CB-UNACHI
• PO-006 CB-UNACHI Actualización del cumplimiento del curso de buenas prácticas clínicas de los miembros del CB-UNACHI
• PO-007 CB-UNACHI Evaluación de investigadores
• PO-008 CB-UNACHI Auditoría de protocolos aprobados y evaluación de sitios de investigación
• PO-009 CB-UNACHI Revisión Eventos Adversos Grave e Información de Seguridad
• PO-010 CB-UNACHI Procedimiento para revisión de Protocolos
• PO-011 CB-UNACHI Atención de consultas y denuncias ante el CB-UNACHI
• PO-012 CB-UNACHI Resguardo de datos e información del Comité de Bioética de la UNACHI
• PO-013 CB-UNACHI Exención de Revisión de Protocolos de investigación

Requisitos

Documentación necesaria y criterios que deben cumplir los protocolos de investigación para ser evaluados.

• Formulario de solicitud completo.
• Protocolo detallado de la investigación.
• Instrumentos de recolección de datos (encuestas, guías de entrevista, etc.).
• Formulario de Consentimiento Informado (si aplica).
• Formulario de Asentimiento Informado (para menores de edad, si aplica).
• Hoja de vida resumida del investigador principal y co-investigadores.
• Constancia de aprobación de otras instancias (si aplica, ej. comité científico).
• Declaración de conflicto de intereses.

Descargar Plantillas y Formularios (ZIP)

Miembros del Comité

Jorge Luis Pino, PhD.

Licenciatura en Biología, Doctorado con énfasis en sistemática Molecular. Investigador en el i-4; Docente en la Facultad de Ciencias Naturales y Exactas de la Universidad Autónoma de Chiriquí. Presidente del CB-UNACHI.

Dra Yessika Yakira Caballero.

Licenciatura en Enfermería, su formación académica incluye Especialización en Salud Pública; Maestría en Enfermería en Salud Materno Infantil y en Ciencias de la Educación, y Doctorado en Ciencias de la Salud. Participación activa en Salud Pública y supervisión clínica. Miembro interno del CB-UNACHI.

Dr. Luis Vargas.

Doctorado en Bioética. Instituto de Investigaciones en Bioética, Nuevo León, México; Posgrado de Especialización en Investigación Universidad Autónoma de Chiriquí Maestría en Docencia Superior Universidad Autónoma de Chiriquí; Maestría en Biología Universidad Autónoma de Chiriquí; Licenciado en Biología, con Especialización en Botánica. Universidad de Panamá; 2023-2025 Miembro de la Academia Nacional Mexicana de Bioética (Capítulo Nuevo León); 2024-2025 Miembro de la Sociedad de Bioética de Panamá; 2024-2025 Miembro del Comité de Bioética de la UNACHI (en formación)

Dra. Fátima Adargelis Pittí Araúz

Postdoctorado en Formación de la Educación. Doctorado en Psicología Clínica; Docencia Superior; Asesora de Trabajos de Graduación. Miembro Interno del Comité de Bioética.

Dr. Heriberto Franco

Licenciatura en Química en la Universidad Autónoma de Chiriquí. Magíster y doctorado en Ciencias Forestales, área de Química y Tecnología de la Madera, Universidad de Concepción, Chile. Posgrado en Docencia Superior, Universidad Especializada de las Américas, Panamá. Miembro de la Comisión Técnica de Investigación y Posgrado del Sistema Regional Centroamericano y del Caribe de Investigación y Posgrado del Consejo Superior Universitario Centroamericano (SIRCIP-CSUCA). Docente Miembro del CB-UNACHI.

Dra. Meiling Yau González.

Licenciatura en Dr. En Medicina, Magister en Salud Pública, Magister en Epidemiología y Salud de los Trópicos, Magister en Educación con énfasis Docencia Superior y Magister en Gerencia de Salud.

Mgtr. Magda Venus Thorp.

Licenciatura en Derecho y Ciencias Políticas, Magister en Docencia Superior, Especialista en Derechos Humanos y Justicia Constitucional.

Requisitos

Documentación necesaria y criterios que deben cumplir los protocolos de investigación para ser evaluados.

• Formulario de solicitud completo.
• Protocolo detallado de la investigación.
• Instrumentos de recolección de datos (encuestas, guías de entrevista, etc.).
• Formulario de Consentimiento Informado (si aplica).
• Formulario de Asentimiento Informado (para menores de edad, si aplica).
• Hoja de vida resumida del investigador principal y co-investigadores.
• Constancia de aprobación de otras instancias (si aplica, ej. comité científico).
• Declaración de conflicto de intereses.

Descargar Plantillas y Formularios (ZIP)